治疗白癜风效果怎么样 http://m.39.net/pf/a_4763938.html上市信息·融资信息·医疗突破·科研进展
融资信息
安龙生物完成数亿元A轮融资，致力于打造中国基因治疗及核酸药物领军药企近日，安龙生物正式宣布完成数亿元人民币A轮融资，本轮融资由中信医疗基金领投，弘晖资本、泰煜投资、元徕资本跟投，老股东泰格医药及海松资本继续加码跟投。本轮融资将主要用于产品的临床前及临床开发、生产体系建设和对外合作。安龙生物致力于打造中国基因治疗及核酸药物领军药企，为患者提供适合中国国情的基因治疗及核酸药物。安龙生物于年由赵春林博士创立，总部位于北京顺义中关村医学转化中心。赵春林博士是生命科学及医疗健康领域连续创业者，拥有三十多年科研、跨国药企、本土创业及投资经验。公司成立伊始即获得由泰格医药领投的万元天使轮融资。自创立以来，安龙生物坚持以科学洞察为中心，坚持研发驱动，全力打造“中国基因治疗核酸药物领军药企”。安龙生物联合清华大学、首都医科大学等高校研发，成立了安龙生物基因治疗研发中心，并在北京顺义中关村医学转化中心配备平米研发和GMP生产基地。安龙生物在基因治疗及核酸药物设计、临床前研究、CMC开发、GMP生产以及病毒生产工艺、大规模生产、成本控制方面具备独特优势。同时安龙生物整合了国内丰富的罕见病资源，与国内最大的罕见病组织，罕见病发展中心建立紧密合作为未来产品研发及上市奠定基础。安龙生物创始人赵春林博士表示：“广义的核酸药物(包括基因治疗，小干扰RNA等)将是一个赶超蛋白和抗体的新药研发领域。美国核酸药物技术已经相对成熟，中国核酸药物领域还处于起步阶段。安龙生物从创立到今天，通过高速自我迭代，已正式进入全新的阶段。我相信中国的蛋白及抗体药物领域能够诞生千亿级别的公司，基因治疗及核酸药物的市场规模会更加巨大。安龙生物的目标是成为中国基因治疗及核酸药物的领军企业。”熙宁生物完成近亿元人民币A轮融资，深耕生物药临床检测领域熙宁生物宣布完成近亿元人民币A轮融资。本轮融资由夏尔巴资本领投，君信资本等跟投。该轮融资将用于提升细胞及基因治疗领域技术服务能力与技术产能。此前，熙宁生物已完成共计数千万元人民币的天使轮融资和Pre-A轮融资。熙宁生物创办于年10月，是市场上为数不多的专注于提供大分子生物分析的医药研发服务外包（CRO）企业。公司核心管理团队平均有近0年行业工作经验，曾参与国内外多个相关法规的撰写与评审，例如《中国药典版》“生物样品分析方法验证指导原则”及多个国际上行业白皮书。团队深耕专业领域多年，支持过00多个全球多中心临床试验，多种各类大分子产品，为多个国际重磅级药物提供上市审批数据支持。熙宁生物在宁波（宁波熙宁检测技术有限公司）、上海（上海精翰生物科技有限公司）、美国新泽西（AccurantBiotechInc.)三地均建有GLP、GCP质量规范的实验室，可满足国内外研发以及申报需求。跨越三载春秋，熙宁生物团队已超百人，业务规模快速发展，尤其是在双（多）特异性抗体药物、细胞治疗产品（如Car-T）以及基因治疗产品等新兴领域积累了大量的实战经验，具备较强的行业竞争优势。目前，熙宁生物已和国内外的近百家生物药企建立了合作关系，其中包括传统的一线药企和创新型的Biotech企业，合作项目涵盖肿瘤免疫、自身免疫、降糖等多个热门治疗领域，包含多肽、重组蛋白、融合蛋白、单克隆抗体、双特异性抗体、纳米抗体、ADC、溶瘤病毒和Car-T等各类生物大分子。在两年多的时间内，熙宁生物已经逐渐形成了自身在双特异性抗体，基因治疗产品，尤其是在细胞治疗产品技术服务领域的竞争优势，共计支持了10多个细胞治疗产品的临床检测（包含一、二期临床），并提供了药明巨诺Car-T产品上市申请（BLA）的数据支持。此次融资完成后，熙宁生物将进一步提升细胞及基因治疗领域服务能力与技术产能，快速布局伴随诊断领域，加强对肿瘤药物临床研究的技术服务支持能力。在前行道路上，熙宁生物选择了一条既宽且远的赛道——随着生物医药行业的蓬勃发展及研发模式的专业化、分工化，提供各个细分专业领域的CRO企业也将迎来快速发展。
医疗进展
进军细胞治疗领域！百济万美元首付款引进NK细胞疗法全球权益北京时间01年6月9日，ShorelineBiosciences,Inc.是一家生物科技公司，致力于运用智能技术，通过诱导多能干细胞（iPSC），设计开发同种异体即用型、标准化靶向自然杀伤（NK）细胞和巨噬细胞疗法，用于治疗癌症和其他严重疾病。百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：）是一家全球化的生物科技公司。双方宣布达成全球独家战略合作，联动Shoreline的iPSCNK细胞技术与百济神州的临床前研发和临床开发能力，开发并商业化一系列基于NK细胞疗法的产品组合，用于治疗各类恶性肿瘤。百济神州获得开发和商业化的全球授权，Shoreline有权在4个靶点中保留至多个在美国和加拿大的权利。根据协议条款，Shoreline将从百济神州处获得万美元的现金预付款，并有资格在达到特定研发、注册、商业化里程碑时获得研发资金、里程碑付款和特许权使用费。双方已就此项多靶点合作达成共识，将共同合作，针对4个治疗靶点中开发细胞疗法，并有权在未来扩大合作。在合作框架下，百济神州将牵头全球临床开发，Shoreline负责临床生产。百济神州将拥有有全球商业化权利，同时Shoreline有权保留个靶点在美国和加拿大的商业化权利。连同本协议，在满足特定条件的情况下，百济神州有权在Shoreline下一轮股权融资时收购Shoreline部分股权。Shoreline通过精准、科学的基因改造，打造了基于iPSC开发NK细胞和巨噬细胞疗法的研发专利技术。Shoreline的NK细胞、巨噬细胞疗法设计旨在成为一项靶向、杀死肿瘤组织，恢复组织稳态的高效解决方案。这种疗法基于ShorelineiPSC细胞修饰和扩增技术的优势，形成了高效、可负担、可放大的生产工艺流程，进而可用于通过更具成本效益、更省时高效的方式为患者带来细胞疗法。Shoreline的技术领跑再生医学领域，正在用于开发针对癌症、炎症、和遗传病等一系列适应症的候选药物。诺诚健华泛FGFR抑制剂gunagratinib治疗胆管癌获美国FDA孤儿药资格认定诺诚健华今天宣布，公司自主研发的高选择性泛FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂gunagratinib（ICP-19）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格（OrphanDrugDesignation，ODD），用于治疗胆管癌。ICP-19是诺诚健华旗下具有全球自主知识产权的1类创新药，是可用于治疗多种实体瘤且具高选择性的小分子泛FGFR抑制剂，目前正在中国和美国开展多项临床研究。01年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的gunagratinib最新临床数据显示，截至01年月，共有30名患者接受了gunagratinib治疗。安全性和耐受性良好，未达到最大耐受剂量（MTD）。在完成至少一次肿瘤评估的1名FGF/FGFR基因突变阳性患者中，客观缓解率（ORR）为33.3%，包括1名胆管癌患者（占8.3%）达到完全缓解（CR），3名患者（占5%）达到部分缓解（PR），7名患者达到疾病稳定（SD）。疾病控制率（DCR）为91.7%。百时美施贵宝免疫组合疗法在中国获批6月10日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）
