三优生物完成B轮融资,夯实创新抗体药发现领先地位
康诺亚7月8日港股上市,基石投资者15家共1.9亿美元
百克生物上市首日涨%,IPO募15亿两券商赚0.9亿
创新银屑病疗法有望获批,IL-17A/F双重抑制剂获欧盟CHMP支持
知名CRO和泽医药申请科创板上市已受理,拟募集5.43亿资金提升服务能力
国产化培养基代表迈邦生物宣布成功完成数千万A轮融资
新英格兰医学期刊:Tirzepatide头对头优于索马鲁肽
治疗1型糖尿病,干细胞移植疗法获得突破
美国停止分发礼来/君实新冠中和抗体
罗氏IL-6受体抑制剂获FDA紧急使用授权,治疗重症COVID-19住院患者
信达生物PD-1抗体专利荣获中国专利金奖
国产第二款“童颜针”,爱美客透明质酸钠凝胶获批上市
礼来在研阿尔茨海默病(AD)抗体疗法donanemab获得美国FDA授予的突破性疗法认定
微芯生物海外合作方沪亚生物宣布中国原创新药西达本胺在日本获批上市
BMS超22亿美元获得一款tau抗体,发力阿尔兹海默症
恒瑞医药研发CEA靶向ADC,新药专利公开
罗欣药业与韩国HKinno.N再度携手,瞄准20亿美元中国PPI注射剂市场
基石药业宣布普吉华?一线治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌中国患者注册研究达预期,拟递交新适应证上市申请
纳微科技上市,用创新与专注突破“卡脖子”技术
百济神州参投,mRNA疗法新锐完成万美元A轮融资
RNAi疗法再获突破!治疗NASH人体试验中期结果积极:首次降低肝脏关键蛋白水平
罗氏抗体偶联药物在中国获批新适应症,单药治疗HER2阳性乳腺癌
提高创新药品可及性!神州细胞与思派健康科技达成战略合作
史上最大规模集采开标!最高降幅达98%!
翰森制药1类乙肝新药艾米替诺福韦获批上市
治疗阿尔茨海默病,渤健/卫材又一款抗淀粉样蛋白抗体获FDA突破性疗法认定
全球首次:Imeglimin在日本获批治疗2型糖尿病,适合全部阶段
罗氏PD-L1抗体联合化疗一线治疗肺癌在华获批
英矽智能完成2.55亿美元C轮融资
里程碑!中国首款CAR-T疗法复星凯特阿基仑赛注射液获批
康希诺脑膜炎疫苗获批上市
百奥赛图宣布成功完成数千万美元新一轮融资,将寻求香港上市
和黄医药c-Met抑制剂赛沃替尼获批上市
信达生物首款小分子药物达伯坦?在台湾获批上市
国内首家:安源医药FGF21融合蛋白申报临床
百济神州替雷利珠单抗2项适应症获批:一线非鳞状NSCLC、二/三线肝癌
诺华复方吸入粉雾剂在中国获批,治疗哮喘
荣昌生物科创板IPO,募资40亿元
估值近50亿元!鹰瞳完成D轮万美元融资,火速提交IPO
阳光诺和今日挂牌!科创板CRO军团再添新成员
和黄医药索凡替尼在中国获批新适应症,用于治疗胰腺神经内分泌瘤
腾盛博药港股过会,即将上市
荃信生物申报IL-23抗体:国内第4家
阿斯利康奥拉帕利片新适应症在中国获批,用于治疗前列腺癌
三迭纪完成3.3亿元B轮融资,经纬中国和CPE源峰联合领投
恒瑞医药研发投入超2.5亿元,贝伐珠单抗注射液获批上市
普乐康医药完成数千万元Pre-A轮融资,专注眼科创新药研发
祝贺!育德扬生物合作伙伴健信生物成功获批FDAIND
干细胞治疗新锐士泽生物完成数千万级天使轮融资
泰诺麦博与康哲药业开展战略合作:成立合营公司共同开发hCMV与Hlα毒素单抗新药
北恒生物通用型CAR-T产品获得美FDA孤儿药资格认定
美诺医药完成近亿元A轮融资,CXO赛道未来可期
基因治疗及核酸药物企业安龙生物完成数亿元A轮融资,中信医疗基金领投
1.三优生物完成B轮融资,夯实创新抗体药发现领先地位
6月26日,上海,领先的创新抗体药物发现公司---三优生物医药(上海)有限公司(以下简称“三优生物”或“公司”)宣布完成B轮融资。本轮融资由领航新界资本与摩天石投资共同领投,惠远资本及老股东遂真投资共同跟投,领航新界投资合伙人兰志银先生于融资后进入三优生物董事会。在此之前,三优生物已于年5月获得海尔医疗和之江生物共同完成的A轮融资。
2.康诺亚7月8日港股上市,基石投资者15家共1.9亿美元
6月25日,康诺亚(HK-)公布全球发售招股书,全球发售58,,股,每股发售最高价53.3港元,每股发售最低价50.5港元,预计年7月8日正式在港交所上市交易。本次港股发行获得基石投资者超额认购1.9亿美元(约14.74亿港元),基石投资者有Invesco、UBS、Temasek、高瓴资本、博裕资本、三正健康、石药集团、清池资本、礼来亚洲基金、HudsonBayCapital、JanchorPartners、OctagonCapital、SagePartners、启明创投、易方达基金。
3.百克生物上市首日涨%,IPO募15亿两券商赚0.9亿
6月25日,长春百克生物科技股份公司(.SH)在上交所科创板上市。截至今日收盘,百克生物报.50元,涨幅.00%,成交额25.21亿元,换手率66.11%,振幅71.20%,总市值.22亿元。百克生物是一家主要致力于传染病防治的创新型生物医药企业,自设立以来至今主要从事人用疫苗的研发、生产和销售。公司目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品。
4.创新银屑病疗法有望获批,IL-17A/F双重抑制剂获欧盟CHMP支持
6月25日,优时比(UCB)公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对该公司的在研IL-17A/IL-17F抑制剂bimekizumab(预计商品名为Bimzelx)发表积极意见,支持其获批治疗适合接受全身性治疗的中重度斑块状银屑病患者。Bimekizumab在美国的监管申请目前仍在审批过程中,预计在今年10月获得回复。新闻稿指出,如果获得批准,bimekizumab将成为首个获批治疗银屑病的IL-17A/IL-17F双重抑制剂。
5.知名CRO和泽医药申请科创板上市已受理,拟募集5.43亿资金提升服务能力
6月25日,浙江和泽医药股份有限公司首次公开发行股票拟登陆科创板募集资金5.43亿元的申请已受理。公司符合并选择《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》(年修订)第二十二条第一项规定的上市标准:预计市值不低于人民币10亿元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,万元,或者预计市值不低于人民币10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。和泽医药是一家以药品研发为核心的专业CRO企业,提供的服务涵盖仿制药开发、仿制药一致性评价、创新药开发等药学研究、临床试验服务、技术成果转化。药学研究服务主要包括:括原料药与制剂研究,临床试验服务主要包括I期临床试验研究、生物等效性试验(BE),技术成果转化主要为公司自研药物的技术转让、提供后续的研发服务。
6.国产化培养基代表迈邦生物宣布成功完成数千万A轮融资
06月25日,上海迈邦生物科技有限公司宣布成功完成了数千万元人民币的A轮融资!迈邦生物刚刚在去年11月完成Pre-A轮融资,仅在几个月后,再次获得资本青睐,获得上海轶彦咨询管理中心(有限合伙)等投资方大批资金注入,这意味着越来越多的资本方都极力看好未来的生物培养基产业。迈邦生物自年在张江药谷成立以来,持续深耕培养基领域!在成立的两年不到的时间里,迈邦MFG1建设成功,即将在年Q3正式投产,实现从办公到生产基地的全面升级。同时MFG2二期厂房建设也已经启动。本轮融资将主要用于MFG2产能扩建,完成生产规模的再度升级,为生物制药企业提供更优质的高性能培养基产品、更稳固的供应链保障!
7.新英格兰医学期刊:Tirzepatide头对头优于索马鲁肽
6月25日,新英格兰医学期刊(NEJM)发表了礼来Tirzepatide与诺和诺德索马鲁肽头对头三期临床的试验数据。研究攻入组例二型糖尿病患者,按1:1:1:1分组,分别接受5mg、10mg、15mgTirzepatide以及1mg索马鲁肽治疗。安全性方面,Tirzepatide与索马鲁肽相当。降糖效果方面,Tirzepatide优于索马鲁肽,尤其是对于血糖低于5.7%(血糖控制在正常人水平)的比例,15mgTirzepatide组达到46%,超过索马鲁肽组19%的两倍。减重方面,15mgTirzepatide组减重11.2kg,为索马鲁肽组5.7kg的两倍。减重达标的比例方面,5mgTirzepatide为15%,为索马鲁肽组8%的两倍,15mgTirzepatide组为36%,为索马鲁肽组8%的4.5倍。
8.治疗1型糖尿病,干细胞移植疗法获得突破
6月25日,ViaCyte公司宣布,在1型糖尿病(T1D)患者中,其在研干细胞来源的胰岛细胞替代疗法PECDirect(VC-02)获得积极的初步临床结果。新闻稿指出,这是首次在患者体内,植入的胰腺祖细胞(pancreaticprogenitorcell)能在血糖刺激下产生内源性胰岛素,并且给患者临床指标带来具有临床意义的改变。该试验结果在美国糖尿病协会第81届科学会议上公布。
9.美国停止分发礼来/君实新冠中和抗体
6月25日,美国公卫卫生与服务部(HHS)宣布将停止分发礼来/君实的新冠中和抗体鸡尾酒。之所以做出这一决定,是因为疾控中心(CDC)监测美国巴西突变株(P.1)与南非突变株(B.1.)比例已经超过11%。体外分析试验中,礼来/君实中和抗体对这两种突变体没有中和活性。再生元的中和抗体对这两种突变体仍有中和活性,因此使用不受突变株影响。
10.罗氏IL-6受体抑制剂获FDA紧急使用授权,治疗重症COVID-19住院患者
6月25日,罗氏(Roche)宣布,美国FDA授予其静脉注射IL-6受体抑制剂Actemra/RoActemra(tocilizumab)紧急使用授权(EUA),用于治疗因COVID-19住院的成人患者和两岁及以上的儿童患者。这些患者正在接受全身性皮质类固醇治疗,并需要辅助供氧、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合(ECMO)。
11.信达生物PD-1抗体专利荣获中国专利金奖
6月25日,第二十二届中国专利奖评审结果公布,信达生物PD-1抗体专利荣获中国专利金奖。作为我国知识产权领域最高奖项,中国专利金奖授予信达生物PD-1抗体信迪利单抗注射液(达伯舒?),体现了信达生物技术创新和知识产权工作水平,反映了该专利技术在行业中的先进性以及产生的社会和经济效益。
12.国产第二款“童颜针”,爱美客透明质酸钠凝胶获批上市
6月25日,爱美客左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶(童颜针)获得NMPA批准上市,成为继圣博玛之后第二款国产童颜针。此前一天,爱美客刚刚发布公告,计划赴港IPO。爱美客上市9个月以来,股价已经涨了4倍,市值超过亿元人民币。
13.礼来在研阿尔茨海默病(AD)抗体疗法donanemab获得美国FDA授予的突破性疗法认定
6月25日,礼来公司(EliLillyandCompany)宣布,其在研阿尔茨海默病(AD)抗体疗法donanemab获得美国FDA授予的突破性疗法认定。新闻稿同时指出,礼来计划在今年晚些时候,使用加速批准通道,向FDA递交donanemab的生物制品许可申请(BLA)。
14.微芯生物海外合作方沪亚生物宣布中国原创新药西达本胺在日本获批上市
6月24日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”,股票代码:.SH)收到海外合作方美国沪亚生物国际有限责任公司(HUYABIOINTERNATIONAL,以上简称“沪亚生物”)电文通知,其获微芯生物专利授权开发的全新分子实体、全球首个口服、亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂西达本胺(Chidamide;通用名:Tucidinostat;海外编号:HBI-8)单药治疗成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)适应症获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)正式批准。这是西达本胺继年在中国获批外周T细胞淋巴瘤及年乳腺癌适应症之后,在日本获批上市的新的一种肿瘤适应症,也是中国本土企业首个自主研发的原创新药在海外获批上市。
15.BMS超22亿美元获得一款tau抗体,发力阿尔兹海默症
6月24日,ProthenaCorporationplc(NASDAQ:PRTA)是一家临床后期公司,拥有强大的基于蛋白质失调专业知识的新型研究疗法管道,宣布BristolMyersSquibb根据全球神经科学研发合作行使选择权,获得PRX的美国独家许可,并将向Prothena支付8万美元。PRX旨在成为同类最佳的抗tau抗体,通过特异性靶向微管结合区(MTBR)内的区域来潜在治疗阿尔茨海默病(AD)。PRX的I期临床研究已经启动。
16.恒瑞医药研发CEA靶向ADC,新药专利公开
6月24日,恒瑞医药CEA靶向ADC新药专利公开。SAR-和labetuzumabgovitecan(也称Lmab-CL2A-SN38)均为CEAADC,专利中以后者作为阳性对照,恒瑞CEAADC表现出更强的抗肿瘤活性。
17.罗欣药业与韩国HKinno.N再度携手,瞄准20亿美元中国PPI注射剂市场
6月24日,罗欣药业集团股份有限公司子公司山东罗欣药业集团股份有限公司宣布与韩国HKinno.NCorporation(原CJHealthCareCorporation公司,以下简称“HKinno.NCorporation”)签署合作协议,就引进HKinno.NCorporation的替戈拉生注射剂产品达成合作。替戈拉生是钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),目前在全球范围内尚无P-CAB注射剂上市,罗欣药业抢先布局。
18.基石药业宣布普吉华?一线治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌中国患者注册研究达预期,拟递交新适应证上市申请
6月24日,基石药业(香港联交所代码:),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日公布了选择性RET抑制剂普吉华?在全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者注册研究结果。研究数据显示,普吉华?(普拉替尼胶囊)在一线治疗RET融合阳性晚期NSCLC中国患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性,整体安全可控,且没有发现新的安全信号。基石药业计划近期向中国国家药品监督管理局递交普吉华?一线治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌的新适应证上市申请。具体的研究数据将在近期召开的国际学术会议上公布。
19.纳微科技上市,用创新与专注突破“卡脖子”技术
6月23日,苏州纳微科技股份有限公司(股票简称“纳微科技”,股票代码“”)正式在上海证券交易所科创板成功挂牌上市,公司本次发行股份数量为.00万股,发行价格为8.07元,募集资金3.55亿元。纳微科技成立于年10月,是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务,为生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案的高新技术企业、国家“专精特新”小巨人企业。
20.百济神州参投,mRNA疗法新锐完成万美元A轮融资
6月23日,mRNA疗法研发公司StrandTherapeutics宣布完成超额认购万美元A轮融资,由RedmileGroup、百济神州(BeiGene)、CamfordCapital、PlaygroundGlobal和ANRI参投。至今,Strand共融资万美元。本轮融资收益将用于拓展其mRNA平台,用于免疫肿瘤学和其他疾病领域,并将其先导药物推进到1期临床试验。
Strand成立于年,总部位于马萨诸塞州剑桥,致力于通过mRNA技术开发改善癌症和其他危及生命疾病的治疗方案。该公司开发的mRNA疗法具有自我复制的特征,并且通过生物工程设计实现对蛋白质表达的位置、事件、强度和持续时间的精准控制,从而提高疗效并降低毒性。Strand的下一代mRNA疗法采用生物工程设计,具有高有效性和低毒性,可为致命性疾病提供多功能治疗。
21.RNAi疗法再获突破!治疗NASH人体试验中期结果积极:首次降低肝脏关键蛋白水平
6月23日,ArrowheadPharmaceuticals在EASL国际肝脏大会上公布了AROHSD的积极中期结果。AROHSD(NCT)是一项I/II期单剂量和多剂量递增研究,目的是在正常健康志愿者和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者或NASH疑似患者中评估RNA干扰(RNAi)疗法ARO-HSD的安全性、耐受性、药代动力学和药效学作用。此次公布的数据证明了ARO-HSD能显著降低肝HSD17B13的mRNA和蛋白质水平,从而导致血清丙氨酸转氨酶(ALT,肝细胞损伤的标志物)水平的降低。ARO-HSD也是首个实现肝HSD17B13的mRNA和蛋白降低的药物。
22.罗氏抗体偶联药物在中国获批新适应症,单药治疗HER2阳性乳腺癌
6月23日,罗氏(Roche)公司宣布,中国国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱(英文商品名:Kadcyla,通用名:恩美曲妥珠单抗),单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者,且患者应具备以下任一情形:既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发。
23.提高创新药品可及性!神州细胞与思派健康科技达成战略合作
6月23日,神州细胞与思派健康科技在北京举行了战略合作签约仪式,双方将在肿瘤和特殊疾病治疗领域全面深入的合作,包括渠道层面合作,提升神州细胞创新药品的可及性;创新商业保险项目合作,提高患者的支付可及性;共同探索以患者为中心的医患管理解决方案,满足广大医生和患者的需求。
24.史上最大规模集采开标!最高降幅达98%!
6月23日,上海市奉贤区湖畔路号东方美谷论坛酒店会议中心一楼正式对第五批集采药品进行开标。共计62个品种,个品规,家参与企业,齐鲁、恒瑞、科伦、扬子江、豪森为代表的中国队迎战AZ、辉瑞、GSK、拜耳为首的跨国队,再次打破了集采品种和参选企业数量的历史记录,据行业预测,本次集采的规模将超+亿元!行业将迎来新一轮洗牌。第五轮国采的拟中选结果在激烈的竞标后,逐渐浮出水面——医药地理了解到,本轮国采共有家企业到场,平均降幅56%,最高降幅达98%!和此前几轮集采相比,本次集采外企的参与度与中标数量明显增加。
25.翰森制药1类乙肝新药艾米替诺福韦获批上市
6月23日,翰森制药宣布自主研发的1类新药恒沐?(富马酸艾米替诺福韦片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗慢性乙型肝炎成人患者。恒沐?是翰森制药自主研发的第5个1类创新药,也是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)药物。
26.治疗阿尔茨海默病,渤健/卫材又一款抗淀粉样蛋白抗体获FDA突破性疗法认定
6月23日,卫材(Eisai)和渤健(Biogen)宣布,美国FDA已授予lecanemab(BAN)突破性疗法认定,这是一种在研抗淀粉样蛋白β(Aβ)原纤维抗体,用于治疗阿尔茨海默病(AD)。突破性疗法认定旨在加快治疗严重或危及生命疾病药物的开发和审评。突破性疗法认定的益处包括对开发项目更频繁的指导以及潜在获得滚动审评和优先审评资格。
27.全球首次:Imeglimin在日本获批治疗2型糖尿病,适合全部阶段
6月23日,欧洲创新药企业Poxel与日本住友制药联合宣布,双方共同开发的2型糖尿病治疗药物Imeglimin(商品名TWYMEEG)mg片剂在日本获批上市。Imeglimin可在当前降糖治疗模式的几乎所有阶段治疗2型糖尿病,包括作为单药疗法或作为其他降糖药的附加疗法。
28.罗氏PD-L1抗体联合化疗一线治疗肺癌在华获批
6月23日,罗氏(Roche)宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了其PD-L1抗体阿替利珠单抗(商品名:Tecentriq,泰圣奇)联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。值得一提的是,今年4月,阿替利珠单抗刚刚在华获批单药治疗PD-L1阳性、EGFR/ALK阴性的转移性NSCLC患者的一线治疗适应症。因此,本次获批是阿替利珠单抗在肺癌领域获批的第三项适应症。
29.英矽智能完成2.55亿美元C轮融资
6月22日,英矽智能宣布完成2.55亿美元C轮融资,领投方为华平投资,跟投方包括现有投资方启明创投、蘭亭投资、斯道资本、礼来亚洲基金、创新工场、BOLDCapitalPartners、FormicVentures、BV百度风投等,以及新投资方CPE源峰、奥博资本、韩国未来资产集团、波士顿投资集团BCapitalGroup、DeerfieldManagement、麦星投资、清池资本、统一集团旗下统一国际开发、红杉资本中国基金和锐智资本等。英矽智能展示了全球首例通过人工智能识别全新靶点、并设计生成全新临床前候选化合物用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的研发流程,仅历时不到18个月。英矽智能还构建了三款高效人工智能药物研发平台,专注并贯穿新药研发的三大阶段,包括新药靶点发现平台PandaOmics、可用于设计已知技术中不存在的新型分子的深度分子生成强化学习系统Chemistry42以及临床试验预测平台InClinico。本轮所募集资金将用于推进英矽智能目前的治疗项目进入人体临床试验阶段、启动更多全新靶点、疑难靶点的新药研发项目,并进一步发展公司的人工智能和药物研发能力。
30.里程碑!中国首款CAR-T疗法复星凯特阿基仑赛注射液获批
6月22日,中国国家药监局(NMPA)